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“罗米司亭”临床招募

2015-10-23 09:48| 发布者: 孟桐妃| 查看: 3433| 评论: 57|原作者: 孟桐妃

“注射用罗米司亭和安慰剂比较治疗成人持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的

有效性及安全性的多中心、随机双盲和开放二阶段的临床研究”

医院:北京协和医院血液科
医生:蔡华聪博士
时间:2015年9月中旬

试验周期:整个试验约2周(筛选)+9周(双盲)+12周(开放)+5周(随访),约半年左右,需要每周随诊。
北京周边的患友可以就近参加试验。
*后期还会有很多中心参加,陆续会在ITP家园通知有需求入组的患者。

方式:
    9周双盲期间可能会抽到安慰剂(1/4机会),12周所有患者均会接受罗米司汀,每周注射一次,根据血常规调整剂量。

入组条件:
1. 诊断为ITP至少6个月的患者。
2. 年龄≥18岁的患者。
3. 既往接受脾切除治疗无效或复发的患者或未曾接受脾切除但至少已经接受过1种ITP治疗后无效或在治疗后复发的患者。
4. 筛选期内预定访视中3次血小板计数必须均<30×109/L ,患者首次皮下注射试验用药品前血小板计数须<30 ×109/L 。
还有一些排除条件,比较复杂,可在面诊时直接咨询蔡华聪医生。

同期还有一期研究,如果有意愿的话,也可以申请参加。

有意向的病友,可以在ITP家园-医患互动-北京协和医院(ITP)-临床招募中提问,蔡医生会在ITP家园回答。
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【河南地区】也已经启动了,如果血小板少于3万,病程6个月以上,可以进行入组初筛。
患者所有治疗药物、检查、路费全程免费。

如有合适病人联系:
河南省肿瘤医院  血液九病区  周虎博士 
 电话13939068863


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最新评论

引用 aw78 2015-9-18 23:03
请问如何申请
引用 aw78 2015-9-18 23:03
,我是甘肃的
引用 孟桐妃 2015-9-20 19:58

下周蔡医生来回复你啊
引用 大三哥 2015-9-20 21:07
引用 蔡华聪 2015-9-22 21:29

您可以把大致病情告诉我,我先帮您判断一下是否符合入组条件。如果合适,可以和我约时间,或者每周一(协和医院西院区)、周二上午(协和医院东院区)赵永强教授门诊就诊,进一步评估,解释试验详情等
引用 蔡华聪 2015-9-22 21:30

目前甘肃附近没有参加单位,如果要参加只有到北京。
引用 孟桐妃 2015-9-24 10:08
蔡华聪 发表于 2015-9-22 21:30
目前甘肃附近没有参加单位,如果要参加只有到北京。

谢谢美女医生
引用 sincerity 2015-9-28 16:21
好事情啊,希望更多北京的病友看到!感谢医生为早日解决这个难题付出的努力!看到有医生研究这个病,心里真激动,虽然是成人的,但是很了解病人的痛苦。要是有人早点找到有效治疗的方法就好了!
引用 feelyg 2015-10-8 10:27
本帖最后由 feelyg 于 2015-10-8 10:31 编辑
蔡华聪 发表于 2015-9-22 21:29
您可以把大致病情告诉我,我先帮您判断一下是否符合入组条件。如果合适,可以和我约时间,或者每周一(协 ...


蔡医生您好!我是杭州的,2012年底确诊itp,之后一直用激素治疗,2015年开始血小板一直在1万左右,想参加您的临床试验。但北京路途遥远,想问问您杭州是否有医院会参与罗米司亭的临床试验?谢谢您!
引用 feelyg 2015-10-8 10:29
感谢itp家园给我们及时提供信息,让我们又看到了希望,谢谢妃姐和大三哥!
引用 feelyg 2015-10-9 18:03
每天都在等回复
引用 feelyg 2015-10-9 18:03
第一次发帖,是不是我发错了?
引用 孟桐妃 2015-10-12 15:36
feelyg 发表于 2015-10-9 18:03
第一次发帖,是不是我发错了?

这几天蔡医生在给外省市医生做ITP培训,所以没上来。
似乎杭州还没有,具体等蔡医生上来解答吧。
引用 feelyg 2015-10-14 13:33
孟桐妃 发表于 2015-10-12 15:36
这几天蔡医生在给外省市医生做ITP培训,所以没上来。
似乎杭州还没有,具体等蔡医生上来解答吧。

好的,谢谢妃姐!
引用 豆包 2015-10-14 17:04
蔡医生,我要去,需要哪些手续~
引用 豆包 2015-10-14 17:05
蔡华聪 发表于 2015-9-22 21:30
目前甘肃附近没有参加单位,如果要参加只有到北京。

蔡医生,我要去,还可以吗?需要什么手续,我是辽阳的,
引用 蔡华聪 2015-10-19 08:36
feelyg 发表于 2015-10-8 10:29
感谢itp家园给我们及时提供信息,让我们又看到了希望,谢谢妃姐和大三哥!

目前还暂时没有,我会再跟进。
引用 蔡华聪 2015-10-19 08:36
feelyg 发表于 2015-10-8 10:27
蔡医生您好!我是杭州的,2012年底确诊itp,之后一直用激素治疗,2015年开始血小板一直在1万左右,想参 ...

目前的治疗情况如何,还在用激素吗?除了激素还有其他治疗吗?
引用 蔡华聪 2015-10-19 08:37
豆包 发表于 2015-10-14 17:04
蔡医生,我要去,需要哪些手续~

你可以把病情简单跟我描述下,我先看看是否合适入组,避免白跑~

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