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[临床招募信息] -更新-成人慢性ITP治疗的新药艾曲泊帕（临床研究试验）

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孟桐妃
  • TA的每日心情
    开心
    2022-10-18 20:27

    • 签到天数: 48 天

    [LV.5]常住居民I
    发表于 2013-4-6 14:21:36 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自： 北京

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    这个是研究组发给我的源文件，大家可以参考一下，有兴趣的病友可以去相关临床医院问一下，下面有各医院的联络医生名单。
    关于艾曲泊帕药物的药性和副作用、注意事项，请自己仔细病友查一下。

    4月6日第一次发信息，8月16日收到葛兰素公司的更新资料，临床实验的医院增加至15家，入组标准也修改了一些。
    本贴已经更新。

    注意：
    ITP家园网站只是提供一个通知，旨在让病友知道此事而已，具体由病人自行联系沟通，本网站不做任何解释，对此试验发生的任何事件，本网站概不负责，亦不承担任何法律责任。

    --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
    原文如下：

    艾曲泊帕（Eltrombopag)是第一个口服的用于治疗ITP的血小板生长因子受体（TPO-R)激动剂。2008年获FDA批准，适用于治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的慢性免疫性（特发性）血小板减少性紫癜患者的血小板减少。

    一项艾曲泊帕治疗成人慢性原发免疫性血小板减少症的多中心三期研究已获得中国食品药品监督管理局（批件号：2012L02280）和参加研究的医院伦理委员会的批准，在北京，上海，天津，广州等１５家大型医院进行。

    该研究将采用艾曲泊帕和安慰剂对照治疗，观察对慢性原发免疫性血小板减少症患者的获益。

    如果您是18周岁或以上，血小板计数低于30X10^9/L，曾经接受过激素等免疫调节药物和或脾切除术疗效不佳的慢性原发免疫性血小板减少症患者，可能有机会参加该项研究；完成双盲期治疗以后，如果您符合相关要求，可免费获得艾曲泊帕治疗。

    经筛查后符合条件并入选该研究，申办单位将提供研究治疗药物及相关检查。

    诚邀符合条件的患者到下列医院咨询相关医生。

    医院列表


    研究者



    联络医生



    上海交通大学瑞金医院



    李军民



    孙慧萍



    北京协和医院血液科



    赵永强



    华宝来



    天津医科院血研所



    杨仁池



    张磊/刘晓帆



    山东大学齐鲁医院



    侯明



    秦平



    华西医院



    牛挺



    牛挺



    苏州大学第一附属医院



    余自强



    苏文



    广东省人民医院



    杜欣



    翁建宇



    北京大学附属第一医院



    任汉云



    曹丽娟



    北京人民医院



    张晓辉



    付海霞



    福建省协和医院



    胡建达



    黄美娟



    上海第二军医大学附属长海医院



    王健民



    许晓倩



    江苏省人民医院



    陆化



    卢瑞南



    北京大学附属第三医院



    克晓燕



    景红梅



    南方医科大学南方医院



    孙竞



    郭旭涛



    浙江医科大学附属第一医院



    金洁



    韦菊英



    广州医学院附属第二医院



    冯莹



    冯莹



    中南大学湘雅三医院



    李晓林



    李颖



    [西药] 艾曲帕泊的副作用 http://www.itphome.org/forum.php?mod=viewthread&tid=4462

    治疗, 中国食品, 激动剂, 研究所

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    周虎
  • TA的每日心情
    开心
    2020-3-2 15:25

    • 签到天数: 1 天

    [LV.1]初来乍到
    发表于 2013-4-11 21:46:51 | 显示全部楼层 来自： 河南郑州
    第二代TPO，对于难治的ITP可以应用，但是停药后会下降，就像高血压用药一样，不过一旦参加临床试验，可能会得到后续的免费治疗。

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    孟桐妃
    谢谢周医生的说明。  详情 回复 发表于 2013-4-13 23:12
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    孟桐妃
  • TA的每日心情
    开心
    2022-10-18 20:27

    • 签到天数: 48 天

    [LV.5]常住居民I
     楼主| 发表于 2013-8-16 15:29:19 | 显示全部楼层 来自： 北京通州
    收到葛兰素公司的邮件，艾曲帕泊药物临床实验的医院增加至15家，入组标准也修改了一些。
    我已把新的资料更新到一楼。
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    小莎拉

    该用户从未签到
    发表于 2013-8-16 15:45:09 | 显示全部楼层 来自： 北京
    各位病友，现回答下TPO和艾曲泊帕的区别：
    血小板生成素（TPO）是调节巨核细胞生成和血小板生成的的主要细胞因子。最近，新一类的血小板生成素受体（TPO-R）激动剂陆续开发出来。TPO-R激动剂（包括艾曲泊帕和甲矾霉素）在慢性ITP中疗效肯定，已被FDA批准用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术效果不佳的慢性原发免疫性血小板减少性紫癜（ITP）患者。此外，艾曲泊帕的临床研究结果显示对于慢性ITP患者，无论是否接受过脾切除，艾曲泊帕治疗均可显效。

    艾曲泊帕乙醇胺（SB497115) 是一种口服的小分子TPO-R激动剂。艾曲泊帕可以诱导骨髓中造血干细胞向巨核细胞的增殖和分化，其作用机制与内源性的TPO类似，但不仅限于此。健康受试者和血小板减少的患者每日口服艾曲泊帕后均观察到血小板计数呈剂量依赖性增加。因此，艾曲泊帕可用于治疗血小板减少进而减少血小板减少相关的临床症状。艾曲泊帕已被开发用于治疗血小板减少症并由此间接控制相关的各种临床症状。
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    左泽权
  • TA的每日心情
    开心
    2016-10-26 15:26

    • 签到天数: 1 天

    [LV.1]初来乍到
    发表于 2013-4-6 14:32:00 | 显示全部楼层 来自： 山东临沂
    表示我有种蛋蛋的忧伤  早干嘛去啦这些砖家{:3_43:}
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    恭喜发财

    该用户从未签到
    发表于 2013-4-6 16:14:28 | 显示全部楼层 来自： 天津
    妈妈这周五就要去血液病医院实验一种新药，是啥名字我没记住，已经和大夫沟通过具体事宜了。希望这次能涨上来，祝福我妈妈吧！

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    向阳花
    祝福所有的妈妈们身体健康，爱她们  详情 回复 发表于 2013-4-7 11:03
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    残缺的美

    该用户从未签到
    发表于 2013-4-6 18:27:20 | 显示全部楼层 来自： 湖南常德
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    刺眼的@抉择

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    发表于 2013-4-7 09:19:54 | 显示全部楼层 来自： 河南驻马店
    但愿这一新研究是itp的又一新突破。
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    向阳花

    该用户从未签到
    发表于 2013-4-7 11:03:41 | 显示全部楼层 来自： 山东泰安
    恭喜发财 发表于 2013-4-6 16:14

                                   
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    妈妈这周五就要去血液病医院实验一种新药，是啥名字我没记住，已经和大夫沟通过具体事宜了。希望这次能涨上 ...

    祝福所有的妈妈们身体健康，爱她们
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    向阳花

    该用户从未签到
    发表于 2013-4-7 11:04:13 | 显示全部楼层 来自： 山东泰安
    专家们加油研制哈，你是我们的希望之星
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    红豆

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    发表于 2013-4-7 14:37:05 | 显示全部楼层 来自： 河南漯河
    一直在期盼医学的进步，我相信我们的未来，大家一起加油！
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    恭喜发财

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    发表于 2013-4-8 10:43:02 | 显示全部楼层 来自： 天津
    加油！！！
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    summer

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    发表于 2013-4-10 12:29:48 | 显示全部楼层 来自： 西藏拉萨
    华西医院的牛挺就是给我诊断的医生，有时间到他那里报个到，也许真能升板板
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    孟桐妃
  • TA的每日心情
    开心
    2022-10-18 20:27

    • 签到天数: 48 天

    [LV.5]常住居民I
     楼主| 发表于 2013-4-13 23:12:51 | 显示全部楼层 来自： 北京
    周虎 发表于 2013-4-11 21:46

                                   
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    第二代TPO，对于难治的ITP可以应用，但是停药后会下降，就像高血压用药一样，不过一旦参加临床试验，可能会 ...

    谢谢周医生的说明。

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    mnls
    请问周医生ITP合并丙肝患者是否可以持续用这个药？曾用过TPO板升起来了，后来打干扰素又降了。谢谢！  详情 回复 发表于 2013-5-16 15:38
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    mnls

    该用户从未签到
    发表于 2013-5-16 15:38:27 | 显示全部楼层 来自： 广东深圳
    孟桐妃 发表于 2013-4-13 23:12

                                   
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    谢谢周医生的说明。

    请问周医生ITP合并丙肝患者是否可以持续用这个药？曾用过TPO板升起来了，后来打干扰素又降了。谢谢！

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    小莎拉
    您好，我是艾曲泊帕项目的临床监查员，请问您在哪个医院？目前该实验已经进入入组期，全国正在筛选病人，请问您的丙肝是活动期吗？如有详细问题请加我qq 51958808  详情 回复 发表于 2013-8-14 18:00
    格格
    前几天看到有个丙肝ITP的帖子好像就是用的这个药  详情 回复 发表于 2013-5-16 17:56
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    格格
  • TA的每日心情
    开心
    2016-11-21 00:39

    • 签到天数: 1 天

    [LV.1]初来乍到
    发表于 2013-5-16 17:56:35 | 显示全部楼层 来自： 北京通州
    mnls 发表于 2013-5-16 15:38

                                   
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    请问周医生ITP合并丙肝患者是否可以持续用这个药？曾用过TPO板升起来了，后来打干扰素又降了。谢谢！

    前几天看到有个丙肝ITP的帖子好像就是用的这个药

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    小莎拉
    具体的问题您可以去您就近的这几个医院咨询相关医生，提到要参加实验就行  详情 回复 发表于 2013-8-15 17:53
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    mnls

    该用户从未签到
    发表于 2013-5-17 22:39:56 | 显示全部楼层 来自： 广东深圳
    能不能发链接给我看下？是不是咱网站上的？

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    孟桐妃
    说的是这个吧 [治疗方案] 可能是国内最早的艾曲泊帕eltrombopag使用方案吧 [复制链接]  详情 回复 发表于 2013-5-17 23:31
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    孟桐妃
  • TA的每日心情
    开心
    2022-10-18 20:27

    • 签到天数: 48 天

    [LV.5]常住居民I
     楼主| 发表于 2013-5-17 23:31:35 | 显示全部楼层 来自： 北京
    mnls 发表于 2013-5-17 22:39

                                   
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    能不能发链接给我看下？是不是咱网站上的？

    说的是这个吧
    [治疗方案] 可能是国内最早的艾曲泊帕eltrombopag使用方案吧 [color=rgb(153, 153, 153) !important]

                                   
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    mnls
    谢谢妃姐！  详情 回复 发表于 2013-5-18 23:48
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    mnls

    该用户从未签到
    发表于 2013-5-18 23:48:19 | 显示全部楼层 来自： 广东深圳
    孟桐妃 发表于 2013-5-17 23:31

                                   
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    说的是这个吧
    [治疗方案] 可能是国内最早的艾曲泊帕eltrombopag使用方案吧   [复制链接]

    谢谢妃姐！
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    小莎拉

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    发表于 2013-8-14 18:00:09 | 显示全部楼层 来自： 广东
    mnls 发表于 2013-5-16 15:38

                                   
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    请问周医生ITP合并丙肝患者是否可以持续用这个药？曾用过TPO板升起来了，后来打干扰素又降了。谢谢！


    您好，我是艾曲泊帕项目的临床监查员，请问您在哪个医院？目前该实验已经进入入组期，全国正在筛选病人，请问您的丙肝是活动期吗？

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    mnls
    你QQ加不了，是不是写错了。  详情 回复 发表于 2013-8-25 15:41
    mnls
    您好！现在没治疗了，应该是在活动期。  详情 回复 发表于 2013-8-25 15:24
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    小莎拉

    该用户从未签到
    发表于 2013-8-15 17:53:28 | 显示全部楼层 来自： 北京
    格格 发表于 2013-5-16 17:56

                                   
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    前几天看到有个丙肝ITP的帖子好像就是用的这个药

    具体的问题您可以去您就近的这几个医院咨询相关医生，提到要参加实验就行
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    小莎拉

    该用户从未签到
    发表于 2013-8-16 15:58:32 | 显示全部楼层 来自： 北京
    各位病友，国外的研究情况可以上这个网站：
    www.eltrombopag.com
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    陈卫

    该用户从未签到
    发表于 2013-8-16 18:35:00 | 显示全部楼层 来自： 江苏常州
    谢谢版主及时更新
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    mnls

    该用户从未签到
    发表于 2013-8-25 15:24:47 | 显示全部楼层 来自： 广东深圳
    小莎拉 发表于 2013-8-14 18:00

                                   
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    您好，我是艾曲泊帕项目的临床监查员，请问您在哪个医院？目前该实验已经进入入组期，全国正在筛选病人 ...

    您好！现在没治疗了，应该是在活动期。
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    mnls

    该用户从未签到
    发表于 2013-8-25 15:41:53 | 显示全部楼层 来自： 广东深圳
    小莎拉 发表于 2013-8-14 18:00

                                   
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    您好，我是艾曲泊帕项目的临床监查员，请问您在哪个医院？目前该实验已经进入入组期，全国正在筛选病人 ...

    你QQ加不了，是不是写错了。
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    18368392867

    该用户从未签到
    发表于 2013-9-3 18:32:49 | 显示全部楼层 来自： 浙江嘉兴
    医院也问我过这临床实验。 我想都没想就 拒绝了，我最怕被实验。
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    爱晴天
  • TA的每日心情

    1583133930

    • 签到天数: 1 天
    发表于 2013-11-20 18:30:15 | 显示全部楼层 来自： 湖南长沙
    加油！
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    杭州科兴

    该用户从未签到
    发表于 2015-5-14 20:21:23 | 显示全部楼层 来自： 浙江杭州
    我老婆就是艾曲泊帕的临床实验者，第一年一、二、片每天，血小板有个5、6万，第二年二、三片每天只有1万左右，最后降到4、5千了，肝功能谷丙酸胺酶上升至110多，停药三周，强地松8颗，四肢出现密麻出血点、大块乌靑，后鼻孔出血，血板1000。激素增十二颗无效，后丙球救命！还有一起二位病友，一位二十多岁未婚，刚开始效果很好，后来需要配合激素了。还有一位大姐，60多岁切脾过的，刚开始相当不稳，一颗小板升到（具体忘了，好像50万多）太高了，隔一天一颗，低的出血住院（得自己掏钱）后退出！总体艾曲泊帕短期有用，长期不行，停药后比吃药前更厉害，连激素都无效了。这是我老二年艾曲泊帕的体会。
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    杭州科兴

    该用户从未签到
    发表于 2015-5-14 20:27:18 | 显示全部楼层 来自： 浙江杭州
    艾曲泊帕试验者还是别参加好，病情不稳每个星期要抽血化验！不能吃早歺。少至一瓶，多至四五瓶，抽干呀！

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    dejiko
    就没有效果好的人吗？副作用如何  详情 回复 发表于 2016-6-15 15:39
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    dejiko

    该用户从未签到
    发表于 2016-6-15 15:39:54 来自手机 | 显示全部楼层 来自： 陕西西安
    杭州科兴 发表于 2015-5-14 20:27
    艾曲泊帕试验者还是别参加好，病情不稳每个星期要抽血化验！不能吃早歺。少至一瓶，多至四五瓶，抽干呀！

    就没有效果好的人吗？副作用如何

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