全国约10家大型医院正在开展“一项评估重组人血小板生成素注射液(特比澳®)在儿童或青少年的慢性原发性免疫性血小板减少症中安全性、有效性和药代动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究” ,此研究分为两部分,目前共需要招募大约56例儿童或青少年原发性免疫性血小板减少症患者参与此项研究。
研究药物:重组人血小板生成素注射液(特比澳®)
适应症:原发性免疫性血小板减少症(ITP)
研究期限:临床治疗及观察过程预计持续8周
试验将:
1)提供与研究相关的检查;
2)提供研究药物治疗;
此研究已获得国家药品监督管理局的批准,批件号:2018L02144;2018L02145。如果您符合下述条件:
1. 年龄6到17岁;
2. 临床诊断为慢性ITP(即病程超过12个月),且采用常规剂量激素或丙种球蛋白等一线用药治疗无效或脾切除治疗无效或有效后复发。
3. 血小板计数符合如下标准:实验室检查血小板计数减少(20-50×109 /L);
有意参加本研究的患者,请扫描下方二维码,填写基本信息,工作人员会在初步筛选后进行电话回访!
研究中心和主要研究者:
1 首都医科大学附属北京儿童医院 吴润晖
2 首都儿科研究所附属儿童医院 师晓东
3 华中科技大学同济医学院附属协和医院 吴小艳
4 山西省儿童医院 王晓欢
5 郑州儿童医院 刘炜
6 青岛大学附属医院 孙立荣
7 山东大学齐鲁医院 鞠秀丽
8 中山大学附属第一医院 罗学群
9 苏州大学附属儿童医院 胡绍燕
10 浙江大学医学院附属儿童医院 徐卫群