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海曲波帕(ITP)患者招募
原发免疫性血小板减少症(ITP)是一组免疫介导的血小板过度破坏所致的出血性疾病,其特点是广泛皮肤黏膜及内脏出血、血小板减少、骨髓巨核细胞发育成熟障碍、血小板生存时间缩短及血小板膜糖蛋白特异性自身抗体出现等。发病率约为 5~10/10 万人口,65 岁以上老年发病率有升高趋势。临床可分为急性型和慢性型,前者好发于儿童,后者多见于成人。育龄期女性发病率高于同年龄段的男性。 ITP 的主要发病机制是血小板膜表面所附着的血小板自身抗体与单核-巨噬系统 Fc 受体结合,导致血小板破坏增加,而使血小板计数下降。ITP 以广泛的皮肤黏膜及内脏出血、血小板减少、骨髓巨核细胞发育障碍、血小板生存时间短以及抗血小板自身抗体出现为特 征,当血小板计数小于 20 时,有发生颅内出血的可能,危机生命。因此,对 ITP的主要治疗目标,近年来也明确为血小板计数达到预防和终止严重出血的安全值即可。 目前正在开展一项在原发免疫性血小板减少症患者中进行海曲泊帕乙醇胺的有效性和安全性III期临床研究。海曲泊帕乙醇胺为化学药品1类新药,已取得了国家食品药品监督管理总局颁发的临床研究批件(批件号:2015L04423-4,,2017L01564)及参研单位伦理委员会正式批准。 目前全国共有35家医院参加该研究。 如果您患有原发免疫性血小板减少症,且符合以下主要条件: 1) 年龄18周岁及以上,性别不限; 2) 试验前临床诊断为原发免疫性血小板减少症不少于6个月; 3) 对至少一线的针对ITP的治疗疗效欠佳; 4) 理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。 经过您的书面同意后可以参加本试验的免费筛选,如果您符合该项研究的入组标准,您可以参加本试验。 本研究中您可免费得到研究药物海曲泊帕乙醇胺治疗,以及研究医生的定期随访和研究涉及的相关检查。 您在研究期间会得到相应的交通补贴,您有随时退出本研究的权利,您的隐私权也将会得到保护。
有需要的病友可以加QQ群交流: 719511564
申请网址:
http://diaocha.itphome.org/s/qmiemyQ/
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