“罗米司亭”临床招募

孟桐妃 · 发表于 2015-9-17 16:37:12

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“注射用罗米司亭和安慰剂比较治疗成人持续性或慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者的

有效性及安全性的多中心、随机、双盲和开放二阶段的临床研究”

医院：北京协和医院血液科
医生：蔡华聪博士
时间：2015年9月中旬

试验周期：整个试验约2周（筛选）＋9周（双盲）＋12周（开放）＋5周（随访），约半年左右，需要每周随诊。
北京周边的患友可以就近参加试验。
*后期还会有很多中心参加，陆续会在ITP家园通知有需求入组的患者。

方式：
9周双盲期间可能会抽到安慰剂（1/4机会），12周所有患者均会接受罗米司汀，每周注射一次，根据血常规调整剂量。

入组条件：
1. 诊断为ITP至少6个月的患者。
2. 年龄≥18岁的患者。
3. 既往接受脾切除治疗无效或复发的患者或未曾接受脾切除但至少已经接受过1种ITP治疗后无效或在治疗后复发的患者。
4. 筛选期内预定访视中3次血小板计数必须均<30×109/L ，患者首次皮下注射试验用药品前血小板计数须<30 ×109/L 。
还有一些排除条件，比较复杂，可在面诊时直接咨询蔡华聪医生。

同期还有一期研究，如果有意愿的话，也可以申请参加。

有意向的病友，可以在ITP家园-医患互动-北京协和医院（ITP）-临床招募中提问，蔡医生会在ITP家园回答。

孟桐妃 · 发表于 2015-10-23 09:47:20

全国多中心罗米司亭注册III临床试验治疗慢性难治性血小板减少症（itp )，【河南地区】已经启动了，如果血小板少于3万，病程6个月以上，可以进行入组初筛。患者所有治疗药物、检查、路费全程免费。

如有合适病人联系：
河南省肿瘤医院血液九病区周虎博士
电话13939068863

sincerity · 发表于 2015-9-28 16:21:00

好事情啊，希望更多北京的病友看到！感谢医生为早日解决这个难题付出的努力！看到有医生研究这个病，心里真激动，虽然是成人的，但是很了解病人的痛苦。要是有人早点找到有效治疗的方法就好了！

aw78 · 发表于 2015-9-18 23:03:49

，我是甘肃的

aw78 · 发表于 2015-9-18 23:03:42

请问如何申请

孟桐妃 · 发表于 2015-9-20 19:58:10

aw78 发表于 2015-9-18 23:03
，我是甘肃的

下周蔡医生来回复你啊

大三哥 · 发表于 2015-9-20 21:07:12

蔡华聪 · 发表于 2015-9-22 21:29:47

aw78 发表于 2015-9-18 23:03
请问如何申请

您可以把大致病情告诉我，我先帮您判断一下是否符合入组条件。如果合适，可以和我约时间，或者每周一（协和医院西院区）、周二上午（协和医院东院区）赵永强教授门诊就诊，进一步评估，解释试验详情等

蔡华聪 · 发表于 2015-9-22 21:30:50

aw78 发表于 2015-9-18 23:03
，我是甘肃的

目前甘肃附近没有参加单位，如果要参加只有到北京。

孟桐妃 · 发表于 2015-9-24 10:08:32

蔡华聪发表于 2015-9-22 21:30
目前甘肃附近没有参加单位，如果要参加只有到北京。

谢谢美女医生

feelyg · 发表于 2015-10-8 10:27:22

本帖最后由 feelyg 于 2015-10-8 10:31 编辑

蔡华聪发表于 2015-9-22 21:29
您可以把大致病情告诉我，我先帮您判断一下是否符合入组条件。如果合适，可以和我约时间，或者每周一（协 ...

蔡医生您好！我是杭州的，2012年底确诊itp，之后一直用激素治疗，2015年开始血小板一直在1万左右，想参加您的临床试验。但北京路途遥远，想问问您杭州是否有医院会参与罗米司亭的临床试验？谢谢您！

feelyg · 发表于 2015-10-8 10:29:37

感谢itp家园给我们及时提供信息，让我们又看到了希望，谢谢妃姐和大三哥！

feelyg · 发表于 2015-10-9 18:03:20

每天都在等回复

feelyg · 发表于 2015-10-9 18:03:45

第一次发帖，是不是我发错了？

孟桐妃 · 发表于 2015-10-12 15:36:12

feelyg 发表于 2015-10-9 18:03
第一次发帖，是不是我发错了？

这几天蔡医生在给外省市医生做ITP培训，所以没上来。
似乎杭州还没有，具体等蔡医生上来解答吧。

feelyg · 发表于 2015-10-14 13:33:16

孟桐妃发表于 2015-10-12 15:36
这几天蔡医生在给外省市医生做ITP培训，所以没上来。
似乎杭州还没有，具体等蔡医生上来解答吧。

好的，谢谢妃姐！

豆包 · 发表于 2015-10-14 17:04:44

蔡医生，我要去，需要哪些手续～

豆包 · 发表于 2015-10-14 17:05:29

蔡华聪发表于 2015-9-22 21:30
目前甘肃附近没有参加单位，如果要参加只有到北京。

蔡医生，我要去，还可以吗？需要什么手续，我是辽阳的，

蔡华聪 · 发表于 2015-10-19 08:36:00

feelyg 发表于 2015-10-8 10:29
感谢itp家园给我们及时提供信息，让我们又看到了希望，谢谢妃姐和大三哥！

目前还暂时没有，我会再跟进。

蔡华聪 · 发表于 2015-10-19 08:36:39

feelyg 发表于 2015-10-8 10:27
蔡医生您好！我是杭州的，2012年底确诊itp，之后一直用激素治疗，2015年开始血小板一直在1万左右，想参 ...

目前的治疗情况如何，还在用激素吗？除了激素还有其他治疗吗？

蔡华聪 · 发表于 2015-10-19 08:37:35

豆包发表于 2015-10-14 17:04
蔡医生，我要去，需要哪些手续～

你可以把病情简单跟我描述下，我先看看是否合适入组，避免白跑～

蔡华聪 · 发表于 2015-10-19 08:38:30

周末在外地开会，没有及时回复，真是不好意思啊

happy7 · 发表于 2015-10-19 17:04:19

你好，蔡医生。我小时候患itp，成年后自愈。2014年怀孕时血小板逐步减低，跌倒几千时就冲丙球。效果很好。产后血小板仍低，激素无效，丙球效果良好。一直维持在几千。

happy7 · 发表于 2015-10-19 17:04:46

我在北京，请问是否可以参加？

豆包 · 发表于 2015-10-20 16:39:54

蔡华聪发表于 2015-10-19 08:37
你可以把病情简单跟我描述下，我先看看是否合适入组，避免白跑～

我是2011年八月份开始发病，刚开始是浑身无力，发黄，然后做一系列检查，在沈阳输过洗涤红细胞，沈阳没给确诊，之后去的天津血液研究所，做的骨穿，天津确诊为，伊文式综合症，然后开始吃激素，血康胶囊，维血凝颗粒，血宝胶囊，益生血胶囊，后来激素停掉换的达那唑，一直红细胞破裂站不住，直到去年4月份，双腿起出血点，以为没事，就没在意，一直到7月中旬，牙龈出血不止，然后又去的天津做的检查，没有做骨穿，天津给确诊血小板减少，又开始吃激素，中间出过长春刘大同的汤药，没控制住，现在是一颗激素，血小板，19.

蔡华聪 · 发表于 2015-10-22 10:16:51

豆包发表于 2015-10-20 16:39
我是2011年八月份开始发病，刚开始是浑身无力，发黄，然后做一系列检查，在沈阳输过洗涤红细胞，沈阳没给 ...

现在血红蛋白情况怎样啊？一片激素已经服用多久了啊？

豆包 · 发表于 2015-10-22 15:12:46

蔡华聪发表于 2015-10-22 10:16
现在血红蛋白情况怎样啊？一片激素已经服用多久了啊？

血红蛋白一切都正常，就是血小板低，一片激素快俩月了

金田 · 发表于 2015-10-25 22:11:20

咨询蔡医生江苏是否有医院参与罗米司亭临床试验？

你好蔡医生，我是去年9月份牙龈出血口腔血泡，去医院发现ITP的，9月份第一次住院血小板5。用40MG地米冲了四天，冲到60,三日后掉回5，后改用球蛋白冲击5日至血小板158出院！出院后1周血小板掉到90，又口服40mg 地米冲击四日！冲到138. 但三日后血小板直接跌至29. 后来又服用强的松12粒两周，无效！后又服用达那唑2个月（无效）。期间11月份血小板掉至5000再次入院使用TPO16针，出院血小板计数11（TPO无效）。今年1月份血小板数值跌至1再次入院使用美罗华一个疗程出院是血小板计数24。出院两周，血小板跌至6（美罗华无效）。（2014年9月----2015年3月血小板基本在10以下切出血症状比较明显）。今年三月份开始看中医吃中药！血小板至今维持在11-25之间，出血及紫癜有了一定的缓解！但血小板计数一直没有上过30！请问蔡医生，想我这样的情况能否参加实验组？我是江苏地区的！如果有，得到您的帮助，帮助我们报名吗？

蔡华聪 · 发表于 2015-10-26 08:06:00

金田发表于 2015-10-25 22:11
咨询蔡医生江苏是否有医院参与罗米司亭临床试验？

你好蔡医生，我是去年9月份牙龈出血口腔血泡，去医院 ...

从您的病情描述上来看，应该还是符合ITP，但需要进一步的检查（包括骨穿和其他排除性的检查）证实，如果有，最好提供一下。
从治疗上来看，本试验不能合并使用其他药物。因为有抽到对照组可能性，所以平常出血比较重的可能就不适合入组了。
原则上来说，安徽省立医院也有参加，但我不确定是否已经开始试验。我可以帮您问一下。

蔡华聪 · 发表于 2015-10-26 08:07:37

happy7 发表于 2015-10-19 17:04
我在北京，请问是否可以参加？

可以来医院评估，是否符合入组条件，如果符合就可以入组

金田 · 发表于 2015-10-26 11:19:21

蔡华聪发表于 2015-10-26 08:06
从您的病情描述上来看，应该还是符合ITP，但需要进一步的检查（包括骨穿和其他排除性的检查）证实，如果 ...

大部分检查基本都做过！
骨穿报告诊断意见为：符合血小板减少性紫癜之骨髓象。抗核抗体体力额检验报告都为阴性，ITP全套检查都为阴性，幽门螺旋杆菌检查为阴性。而且我的长期血常规检查报告表象都是血小板计数异常，其他指标近乎都正常！近半年只用中药，和服用氨肽素片！大概就是这样的情况！目前有轻微的出血情况！

还有一疑问，所谓的对照组是什么意思呢？

金田 · 发表于 2015-10-26 11:21:45

蔡华聪发表于 2015-10-26 08:06
从您的病情描述上来看，应该还是符合ITP，但需要进一步的检查（包括骨穿和其他排除性的检查）证实，如果 ...

因为据了解，好像江苏的苏州大学第一附属医院有实验组！不知道什么时候开始？如果有，我应该同过什么途径报名呢？

feelyg · 发表于 2015-10-26 15:47:40

蔡华聪发表于 2015-10-19 08:36
目前的治疗情况如何，还在用激素吗？除了激素还有其他治疗吗？

蔡医生您好，感谢您百忙之中的回复！2015年9月份板4千住院治疗，先后使用了丙球3天、地塞米松冲击4天，期间板最高升到1.4万后又下降至6千。10月份出院，一直服用艾曲波帕2片/天+美卓乐6片/天+护胃护肝药+中药，现又加服硫锉嘌呤2片/隔一天。10月25日板值4千。还想请问您这种情况下，感觉激素无效，是不是可以减停激素？谢谢蔡医生！

aw78 · 发表于 2015-10-31 22:38:55

feelyg 发表于 2015-10-8 10:27
蔡医生您好！我是杭州的，2012年底确诊itp，之后一直用激素治疗，2015年开始血小板一直在1万左右，想参 ...

我用激素无效，用美罗华治疗100ml治疗一个疗程，现在正在使用中药，血小板现在是7千

aw78 · 发表于 2015-10-31 22:44:33

蔡华聪发表于 2015-9-22 21:30
目前甘肃附近没有参加单位，如果要参加只有到北京。

对不起我最近在北京看中医，没有上网刚回来，看见你的信息，我是04年发病，06年07年复发，用激素跟丙球治疗均恢复正常，15年2月再次复发，血小板低至2千，用激素，丙球，输血小板，白介素11，美罗华，tpo治疗，感觉这些药物对我效果不佳甚至丙球激素一点效果都没有，输血小板不升反降

蔡华聪 · 发表于 2015-11-5 20:20:23

feelyg 发表于 2015-10-26 15:47
蔡医生您好，感谢您百忙之中的回复！2015年9月份板4千住院治疗，先后使用了丙球3天、地塞米松冲击4天，期 ...

如果考虑激素无效，可以考虑逐渐减停。另一种情况，部分患者可以长期使用小剂量激素以使用可以减轻出血表现，这种情况下激素一般在2-4片的水平。
另：如果您有艾曲泊帕的用药史，就不适合进入这个临床试验。

蔡华聪 · 发表于 2015-11-5 20:21:37

金田发表于 2015-10-26 11:21
因为据了解，好像江苏的苏州大学第一附属医院有实验组！不知道什么时候开始？如果有，我应该同过什么途径 ...

我再确认一下吧。如果有，并且已经开始的话，可以直接去就诊该院的血液科，申请参加试验。

蔡华聪 · 发表于 2015-11-5 20:22:43

金田发表于 2015-10-26 11:19
大部分检查基本都做过！
骨穿报告诊断意见为：符合血小板减少性紫癜之骨髓象。抗核抗体体力额检验报告都 ...

对照组就是前10周用的是安慰剂（即不是罗米司汀），后12周都用罗米司汀。

蔡华聪 · 发表于 2015-11-5 20:25:10

aw78 发表于 2015-10-31 22:44
对不起我最近在北京看中医，没有上网刚回来，看见你的信息，我是04年发病，06年07年复发，用激素跟丙球治 ...

如果效果不好，病史较长，必要时应该重复骨穿，除外其他血液系统的疾病。

aw78 · 发表于 2015-11-6 21:14:11

今年我做了三次骨穿了
结果是一样的

tianxueda · 发表于 2015-11-7 20:21:53

大夫，现在还可以报名吗？

程晓梅 · 发表于 2015-11-8 21:17:53

大夫，什么时候在包头试验

程晓梅 · 发表于 2015-11-27 21:29:17

现在还招临床吗

军刀 · 发表于 2015-11-29 11:25:01

程晓梅发表于 2015-11-27 21:29
现在还招临床吗

招

军刀 · 发表于 2015-11-29 11:25:22

程晓梅发表于 2015-11-8 21:17
大夫，什么时候在包头试验

包头应该没有

程晓梅 · 发表于 2015-11-29 13:41:29

如何申请

军刀 · 发表于 2015-11-29 14:03:19

程晓梅发表于 2015-11-29 13:41
如何申请

你是北京的吗

程晓梅 · 发表于 2015-11-30 13:23:12

我是内蒙赤峰的

军刀 · 发表于 2015-11-30 17:02:29

程晓梅发表于 2015-11-30 13:23
我是内蒙赤峰的

这个需要每周都注射，你这样能折腾起吗，需要大约26周时间

雨后新荷 · 发表于 2015-12-4 21:18:20

蔡医生，生病近二十年，四次骨穿，三次都是itp，最后一次怀疑MDS，可以参加吗

雨后新荷 · 发表于 2015-12-7 15:15:03

唉，没希望了又

雨后新荷 · 发表于 2015-12-7 15:15:03

唉，没希望了又

孟桐妃 · 发表于 2015-12-18 19:23:39

雨后新荷发表于 2015-12-4 21:18
蔡医生，生病近二十年，四次骨穿，三次都是itp，最后一次怀疑MDS，可以参加吗

不能入组吗？

雨后新荷 · 发表于 2015-12-20 19:18:24

孟桐妃发表于 2015-12-18 19:23
不能入组吗？

可能不行了，我贫血严重了，养不起来了，

加油.jmq · 发表于 2016-1-29 13:25:28

我想过了年去参加这个试验可以吗？

加油.jmq · 发表于 2016-1-29 13:36:04

蔡医生想问一下过了年能参加这个试验吗？？

军刀 · 发表于 2016-1-29 16:58:54

加油.jmq 发表于 2016-1-29 13:36
蔡医生想问一下过了年能参加这个试验吗？？

可以的

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