静注人免疫球蛋白(pH4)

静注人免疫球蛋白(pH4)说明书

【药品名称】通用名称：静注人免疫球蛋白(pH4)

英文名称：Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection

【成份】主要组成成分:人免疫球蛋白

【性状】本品为无色或黄色澄清液体，可带乳光

【 适应症 】1 原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2 继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等。3 自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

【用法用量】用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0毫升/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0毫升/分(约60滴/分)。用量:遵医嘱。推荐剂量:1原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400毫克/kg体重；维持剂量:200～400毫克/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。2原发性血小板减少性紫癜:每日400毫克/kg体重，连续5日。维 【不良反应】一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

 【禁忌】1 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

2 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。 【注意事项】1 本品专供静脉输注用。

2 如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。

3 药液呈现混浊、沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效等情况,不得使用。

4 本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。

5 有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

 【药物相互作用】本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。

【药理作用】本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。 【贮藏】

于2～8℃避光保存和运输。有效期30个月

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